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近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的儿茶酚胺检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）正式获批二类医疗器械注册证，可用于体外定量检测人血浆样本中6种儿茶酚胺类物质（肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、甲氧基肾上腺素、甲氧基去甲肾上腺素、3-甲氧基酪胺）的浓度。

作为国内首个可兼容磁珠法和SPE前处理配套液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）进行血浆儿茶酚胺六项检测的二类医疗器械产品，它进一步丰富了凯莱谱的临床质谱整体解决方案体系，不仅为临床质谱用户提供了更多符合实际需求的选择，也在推动LC-MS/MS技术在精准诊断领域的标准化和合规化方面发挥了关键作用。

儿茶酚胺（Catecholamines）是指一类重要的神经递质，包括肾上腺素（E）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA），在特异性酶的作用下，分别在体内被代谢为中间代谢物3-甲氧基酪胺（3-MT）、甲氧基去甲肾上腺素（NMN）和甲氧基肾上腺素（MN）。它们在人体中广泛参与调节神经传递、心血管功能、代谢等生理过程。儿茶酚胺及其代谢物的检测在临床上具有重要的应用价值。

《中国高血压临床实践指南（2024版）》：血/尿儿茶酚胺及其代谢产物浓度的测定是PPGL定性诊断的主要依据，其中儿茶酚胺原型物质包括去甲肾上腺素和肾上腺素、多巴胺，中间代谢产物包括NMN、MN（二者合称MNs）和3⁃甲氧基酪胺。诊断PPGL的首选生化检验为测定血或尿MNs浓度，其次可检测血或尿NE、E、DA浓度以帮助进行诊断。其中，3-MT为多巴胺的甲氧基代谢产物，被认为是识别嗜铬细胞瘤恶性和有无转移的重要标志，恶性/转移PPGL时升高，SDHB突变和非肾上腺患者更高。定期检测儿茶酚胺及其代谢物有助于监测疾病进展和治疗效果。